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試驗的主要目標為評估EG12014與原廠羅氏在歐洲及美國生產的賀癌平R (HerceptinR)在人體內之藥物動力學相似性。試驗解盲後,主要試驗指標分析顯示,EG12014與原廠羅氏生產的賀癌平R各組相比較,皆具有生體相等性,成功達成試驗目標。預計可吸引國際間包括歐、美、日的潛在合作公司及策略夥伴的關注並提高商談熱度。
台康經營團隊出席報告公司最新進度,由董事長李重和(右三立者)親自主持。記者黃文奇/攝影
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台康生技(6589)此次臨床試驗(試驗代號:EGC001)設計為一個隨機、雙盲、三組平行對照試驗,且按照歐盟法規單位(EMA)的建議,選擇以對藥物動力學反應最敏感的健信用不良信貸康受試者作為測試對象。共招募84例男性健康受試者,全數在歐洲收案執行。

台康表示,這是台灣第一家在歐洲完成生物相似藥一期臨床試驗的生技公司,接下來亦可跳過二期,將產品直接進行全球臨床三期試驗,往產品全球上市的目標邁進。羅氏2016年財報HerceptinR銷售額約達66億美金,未來市場商機可小額貸款10萬信用不良如何借貸青年貸款條件期。

台康生技(6589)2日公布,用於乳癌與胃癌治療的EG12014(trastuzumab生物相似藥)在歐洲人體一期臨床藥物動力學試驗解盲結果,達到本試驗設定之主要指標。EG12014與原廠羅氏在歐洲及美國生產的賀癌平? (Herceptin?)各組相比較,皆呈現生體相等性(藥物被利用的濃度比率和原廠對照藥相當)。

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